Aby odpowiedzieć na to pytanie, najpierw trzeba podkreślić, że każdy nowy lek referencyjny objęty jest ochroną patentową, która obowiązuje przez 20 lat od momentu opracowania cząsteczki.

Po tym okresie można rozpocząć produkcję leków o tym samym składzie, co skutkuje przede wszystkim ich niższą ceną i mniejszym obciążeniem dla systemu ochrony zdrowia.

Pierwsze leki biologiczne (w tym przypadku referencyjne) pojawiły się na rynku ponad 20 lat temu i przez ten czas wielokrotnie nie tylko przedłużyły życie pacjentów, czy wyraźnie zmieniły jego jakość, ale także uratowały wielu chorych. Po wygaśnięciu ochrony patentowej leków referencyjnych, na rynku mogą pojawiać się już ich często tańsze odpowiedniki, czyli leki biopodobne.